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静脉注射液中不溶性微粒,不可代谢的有害粒子,直接关系药品的产物质量;
我国药典对药液中的不容性微粒检查的含量有明确的限度规定;
一、产物介绍:
ZWJ-20A型微粒检测仪,可*《中国药典》设计方案和美、英、日、欧共体药典规定的对小容量注射剂中不溶性微粒的检测,也可应用于对大输液及输液器具微粒含量、输液终端过滤器滤除效果以及其它领域(如石油、化工、染料、食品等)液体中微粒的检测。
二、仪器性能特点:
1. 满足2015版《中国药典》、《美国药典》及输液器具等国家标准的规定,设有多标准的检测程序。可直接检测出大小容量注射液 无菌粉末 输液器具中的不溶性微粒含量;
2. 采用进口激光光源寿命长,保证了各种有色无色澄明样品测试精度。
3. 采用进口样品流动池,百级洁净度保证检品数据的准确性。
4. 国内*内置单通道独立校准程序及通道分辨率自动校准。优于国内外同行业仪器。
5. 采用LED彩色大屏幕液晶显示屏,同时显示多通道测试数据及直方图等信息。
叁、型微粒检测仪主要技术指标:
1. 光学系统:激光光阻法
2. 测试范围:1~500μm
3. 通道设置:8个通道
≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥≥50μm、 等通道查看、测试、打印
4. 具备无限次通道自动校验功能。可自动校验通道数据和通道分辨率;无需厂家上门校验;实现用户随时获取精准数据的目标。优于《中国药典》
5. 采用LED彩色大屏幕液晶显示屏;具有自动处理、可以存储近万次历史使用数据;可调用和打印功能;
6. 内置《中国药典》数百种注射剂药品名称,自动调用及打印打印药品名称
7. 进样体积:0.2~2000ml; 注射泵自设定体积取样;体积间隔0.1ml
8. 计数范围:0~9999999粒
9. 准确度:规定值±5%
10. 相对标准偏差:RSD<2%(标准粒子≥1200粒/ml)
11. 分辨率:≥ 95%(优于《中国药典》)
12. 工作温度:10~40℃
13. 搅拌速度:0~2000r/min,界面中可调
14. 电源:AC220V±10%;50Hz;≤45W
15. 体积: 390*280*380 (mm)